Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutique Japan – Paris, France (H/F)

CDI
Paris, France
Publiée il y a 1 semaine

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Au sein de nos équipes projets intervenants dans le domaine pharmaceutique et affaires réglementaires, nous allons intervenir sur des sujets réglementaires internationales pour la commercialisation de médicament.

L’environnement : 

Vous évoluerez au sein d’une équipe impliquée et réactive. Vous interviendrez sur un projet polyvalent et à forte valeur ajoutée. Vous pourrez ainsi développer vos compétences et connaissances dans le domaine des affaires réglementaires.

Votre mission (… si vous l’acceptez !) :

  • Préparation des dossiers d’enregistrement et des réponses aux questions des autorités
  • Préparation des demandes de consultation auprès des autorités japonaises (PMDA)
  • Assurer la conformité des dossiers avec les requis réglementaires locaux
  • Être l’interlocuteur privilégié des équipes de la filiale, en particulier réglementaire, et des équipes de la maison mère pour les produits concernés
  • Participation à la stratégie de développement des nouveaux produits au Japon pour les produits concernés
  • Membre de la Global Regulatory Team (GRT) pour les produits concernés
  • Contribution à la compliance avec notamment le suivi de la mise à jour en temps réel des bases de données réglementaires

Cette liste de tâches est non limitative.

Qui êtes-vous ? :

  • Vous êtes issue de formation Pharmacien, ingénieur ou Master.
  • Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum dans les affaires réglementaires internationales et dans le médicament.
  • Vous connaissez le processus de fabrication et du contrôle des médicaments.
  • Vous avez une bonne capacité rédactionnelle.
  • Vous avez un bon niveau d’anglais (écrit, parlé).
  • Vous êtes rigoureux, autonome et savez travailler en équipe.

Vous vous reconnaissez dans cette présentation ?

Alors cette opportunité est faite pour vous, n’hésitez plus et rejoignez la tribu !

Catep
Cabinet de conseil en ingénierie, Catep conseille et accompagne ses clients dans la mise en œuvre de projets industriels civils ou militaires. Catep est une filiale du Groupe Astek (https://astekgroup.fr), acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies, regroupant 7000 collaborateurs présents sur les 5 continents et prévoyant un chiffre d’affaires de 500 M€ en 2022.

Nous couvrons l’ensemble des compétences mises en œuvre dans le cadre des projets industriels, civils ou militaires dans les secteurs suivants :

  • CONSTRUCTION : BTP et ferroviaire
  • ÉNERGIE : oil & gas, nucléaire, électrique
  • MILITAIRE : naval, terrestre et aérien
  • RENOUVELABLE : maritime, éolien, solaire, bioénergetique
  • SANTÉ : BioPharma, BioTech, BioMécanique

Rencontrons-nous ! :

Adriano, notre Talent Acquisition Officer vous contactera pour en savoir plus sur vous.
Par la suite, 2 échanges maximum :
Le premier avec Léa (votre futur N+1, avec lequel vous échangerez autour de CATEP, de votre parcours, de vos attentes et de la mission).
Le second avec Georges (Notre Directeur de département pour valider votre intérêt pour le poste et vous présenter les éléments contractuels).

Bienvenue dans la team ! Allez-y, maintenant, c’est à vous de jouer !

Nos plus

  • Astek est green et fait bénéficier ses salariés d’une indemnité kilométrique vélo
  • Une politique CARE sur-mesure déployée par nos équipes RH pour nos collaborateurs (https://astekgroup.fr/engagements)
  • Notre charte de la Diversité

 

#LI-AV1

Caractéristiques de l'emploi

CatégorieIngénieur
Job IndustryEnergie, Sciences de la Vie & autres industries

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