Chargé d’Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – Paris, France (H/F)

CDI
Paris, France
Publié il y a 4 semaines

Ce que nous allons accomplir ensemble

Intervenir auprès d’un acteur majeur dans l’environnement médicale de son site basé en Ile-de-France, pour l’aider dans la mise en place des processus d’affaires réglementaires.

L’environnement

Vous évoluerez au sein d’une équipe impliquée et réactive. Vous interviendrez sur un projet polyvalent et à forte valeur ajoutée.

Votre mission (… si vous l’acceptez !)

  • Effectuer la veille réglementaire et gérer le plan d’action de mise en conformité.
  • Mise à jour de la liste des réglementations et référentiels applicables.
  • Participation à la préparation des dossiers réglementaires et des réponses aux autorités.
  • Réaliser le suivi des non-conformités
  • Mettre à jour l’IFU

Cette liste de tâches est non limitative.

Vous

De formation ingénieur biomédical ou universitaire BAC+5, vous justifiez d’une expérience d’un an minimum dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux.

  • Vous avez une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux.
  • Vous avez une bonne capacité rédactionnelle.
  • Vous avez un bon niveau d’anglais (écrit, parlé).
  • Vous êtes rigoureux, autonome et savez travailler en équipe.
  • Vous vous reconnaissez dans cette présentation ?

Alors cette opportunité est faite pour vous, n’hésitez plus et rejoignez la tribu !

Nous

Catep est une filiale du Groupe Astek regroupant les activités d’ingénierie sur des projets industriels réalisées pour les clients du groupe. Catep accompagne ses clients sur l’intégralité du cycle de vie de leurs projets, depuis les phases de conception jusqu’à l’exploitation. Le Groupe Astek est un acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies, présent sur les 5 continents.

Nous couvrons l’ensemble des compétences mises en œuvre dans le cadre des projets industriels, civils ou militaires dans les secteurs suivants :

  • CONSTRUCTION : BTP et ferroviaire
  • ÉNERGIE : oil & gas, nucléaire, électrique
  • MILITAIRE : naval, terrestre et aérien
  • RENOUVELABLE : maritime, éolien, solaire, bioénergetique
  • SANTÉ : BioPharma, BioTech, BioMécanique

Rencontrons-nous !

Adriano, notre Talent Acquisition Officer vous contactera pour en savoir plus sur vous.
Par la suite, 2 échanges maximum :
Le premier avec Léa (votre futur N+1, avec lequel vous échangerez autour de CATEP, de votre parcours, de vos attentes et de la mission).
Le second avec Georges (Notre Directeur de département pour valider votre intérêt pour le poste et vous présenter les éléments contractuels).

Bienvenue dans la team ! Allez-y, maintenant, c’est à vous de jouer !

Nos plus

  • Astek est green et fait bénéficier ses salariés d’une indemnité kilométrique vélo
  • Une politique CARE sur-mesure déployée par nos équipes RH pour nos collaborateurs
  • Notre charte de la Diversité

 

#LI-AV1

Caractéristiques de l'emploi

Catégorie emploiIngénieurs et consultants
Job IndustryEnergie, Sciences de la Vie & autres industries
LieuParis - Île de France

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