Consultant assurance qualité projet – dispositifs médicaux – Lyon, France (H/F)

Vos missions 

En tant que Consultant Ipok Chargé d’Assurance qualité projet – dispositifs médicaux, vous interviendrez directement chez notre client comme représentant assurance qualité dans les projets de R&D et dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.

Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :

• Suivi qualité selon le nouveau règlement 2017/745/UE (MDR)
• Préparation des revues de conception
• Vérification des documents issus de la recherche de du développement (design control, transfert, change et DHF)
• Animation des analyses de risque
• Revue et approbation des rapports de V&V (vérification/validation)

Votre profil

De formation universitaire Bac +5 type Master, ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d’une expérience dans le secteur du dispositif médical.

• Vous maîtrisez l’anglais technique.
• Vous êtes prêt à être partie prenante au développement d’une toute nouvelle société de conseil en santé !

Ipok by Astek

Créé en 2022, Ipok est un cabinet de conseil spécialisé, répondant à tous les besoins des industries de santé, sur toutes les étapes du cycle de vie produit, de la conception à la commercialisation. Ipok est une filiale du Groupe Astek.

Le Groupe Astek

Créé en France en 1988, Astek est un acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies, présent sur les 5 continents. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en œuvre de leur transformation digitale.

Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d’entrepreneuriat et d’innovation, et sur l’accompagnement et la montée en compétence de ses 7800 collaborateurs qui s’engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l’ingénierie des systèmes complexes.

Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde ayant réalisé un chiffre d’affaires de 600 M€ en 2023.

✨ Tous les détails sur le Groupe sur le site https://astekgroup.fr. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.