Consultant validation systèmes informatisés VSI/CSV – Lyon, France (H/F)

CDI
Lyon, France
Publiée il y a 3 semaines

Vos missions 

En tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.

Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :

  • Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les référentiels réglementaires (SI laboratoire, production, services généraux)
  • Définir la stratégie de validation des systèmes informatisés
  • Rédiger les plans de validation (URS, FDS, QI, QO, QP), et matrices de traçabilité
  • Rédaction des protocoles, rapports et procédures de validation
  • Conduire les analyses de risques dans le cadre des validations
  • Impliquer, animer et informer les acteurs de l’état d’avancement des projets de CSV

Votre profil

De formation universitaire Bac +5 type Master, ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d’une expérience en validation de systèmes informatisés ou automatisés (SI/SA).

  • Vous connaissez les bases des normes 21 CFR part 11 et GAMP5.
  • Vous maîtrisez l’anglais technique.
  • Vous êtes prêt à être partie prenante au développement d’une toute nouvelle société de conseil en santé !

Ipok by Astek

Créé en 2022, Ipok est un cabinet de conseil spécialisé, répondant à tous les besoins des industries de santé, sur toutes les étapes du cycle de vie produit, de la conception à la commercialisation. Ipok est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies, regroupant 7000 collaborateurs présents sur les 5 continents et prévoyant un chiffre d’affaires de 500 M€ hors acquisition en 2022.

Caractéristiques de l'emploi

CatégorieIngénieur
Job IndustryEnergie, Sciences de la Vie & autres industries
LieuLyon - Auvergne-Rhône-Alpes

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