Coordinateur Projets Affaires Réglementaires – Paris, France (H/F)

CDI
Paris, France
Publié il y a 3 semaines

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Auprès des équipes projets nos clients reconnu dans le domaine pharmaceutique et affaires réglementaires. Vous serez l’interlocuteur privilégiez du client et des sous-traitants.

L’environnement :

Vous évoluerez au sein d’une équipe impliquée et réactive. Vous interviendrez sur un projet polyvalent et à forte valeur ajoutée.

Vous pourrez ainsi développer vos compétences et connaissances dans le domaine des affaires réglementaires.

Votre mission (… si vous l’acceptez !) :

  • Etre l’interface privilégiée entre RRA et la recherche et Développement
  • Apporter le support réglementaire de la recherche pour certain projet
  • Assurer la coordination dès lors qu’une question réglementaire nécessite l’expertise réglementaire locale ou régionale
  • Evaluation de la faisabilité réglementaire et suivi du projet de développement pour les projets en développement
  • Demande de devis
  • Validation d’une offre
  • Analyse et reporting des conclusions du rapport du prestataire externe pour prise de décision au niveau directeur
  • Support réglementaire au projet de développement le cas échéant (revue des documents pour les autorités et pour le Management)

Cette liste de tâches est non limitative.

Vous

De formation ingénieur, universitaire BAC+5 ou pharmacien, vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum dans les affaires réglementaires.

Vous avez une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire dans le domaine médical ou pharmaceutique.

Vous avez une bonne capacité rédactionnelle.

Vous avez un bon niveau d’anglais (écrit, parlé).

Vous êtes rigoureux, autonome et savez travailler en équipe.

Maitrise des réglementations sur les sujets prioritaires attendue

Anglais courant

Vous vous reconnaissez dans cette présentation ?

Alors cette opportunité est faite pour vous, n’hésitez plus et rejoignez la tribu !

Catep

Cabinet de conseil en ingénierie, Catep conseille et accompagne ses clients dans la mise en œuvre de projets industriels civils ou militaires. Catep est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies, regroupant 6 400 collaborateurs présents sur les 5 continents et prévoyant un chiffre d’affaires de 440 M€ hors acquisition en 2022.

Nous Couvrons L’ensemble Des Compétences Mises En Œuvre Dans Le Cadre Des Projets Industriels, Civils Ou Militaires Dans Les Secteurs Suivants

  • CONSTRUCTION : BTP et ferroviaire
  • ÉNERGIE : oil & gas, nucléaire, électrique
  • MILITAIRE : naval, terrestre et aérien
  • RENOUVELABLE : maritime, éolien, solaire, bioénergétique
  • SANTÉ : BioPharma, BioTech, BioMécanique

Rencontrons-nous !

Adriano, notre Talent Acquisition Officer vous contactera pour en savoir plus sur vous.

Par La Suite, 2 Échanges Maximum.

Le premier avec Léa (votre futur N+1, avec lequel vous échangerez autour de CATEP, de votre parcours, de vos attentes et de la mission).

Le second avec Georges (Notre Directeur de département pour valider votre intérêt pour le poste et vous présenter les éléments contractuels).

Bienvenue dans la team ! Allez-y, maintenant, c’est à vous de jouer !

Nos plus

  • Astek est green et fait bénéficier ses salariés d’une indemnité kilométrique vélo
  • Une politique CARE sur-mesure déployée par nos équipes RH pour nos collaborateurs
  • Notre charte de la Diversité

Caractéristiques de l'emploi

Catégorie emploiIngénieurs et consultants
Job IndustryEnergie, Sciences de la Vie & autres industries
LieuParis - Île de France

Postuler en ligne

Un email valide est requis.
Un numéro de téléphone valide est requis.