CDI
Paris - France
Publiée il y a 3 mois

IT&M Stats

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Nous recherchons un Data Manager expérimenté pour intervenir dans le secteur biopharmaceutique.

Votre mission (…si vous l’acceptez !) :

  • Assurer la qualité des données pour l’analyse statistique
  • Superviser les activités de data management réalisées par les CROs
  • Contribuer au développement du département 

Votre quotidien sera rythmé par :

  • Participer à la sélection des sous-traitants / Valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets / S’assurer de leur mise en œuvre dans les délais fixés et avec la qualité requise
  • Superviser les activités de Data Management (DM) réalisées par les CROs (de la mise en place du CRF au gel de la base de données)
  • Valider les livrables des CROs (e.g. plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM)
  • Réaliser les UAT
  • Rédiger les spécifications de transfert des données externes / réconcilier les données externes
  • Contrôler la qualité de la base de données avant le gel de la base
  • Présenter l’avancement des activités DM à l’équipe projet
  • Programmer les rapports/contrôles utilisés par l’équipe clinique pour assurer la qualité des données
  • Rédiger/Améliorer les procédures opératoires DM
  • Archiver la documentation liée aux activités DM 

Vous :

  • Vous êtes diplômé en Informatique et/ou filière scientifique (Bac + 2 minimum)
  • Vous avez environ 5 années d’expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique 
  • Vous avez de solides connaissances en Data Management et du domaine clinique
  • Vous avez une bonne compréhension du standard CDISC (SDTM)
  • Vous avez une bonne connaissance de la programmation SAS 
  • Vous êtes pragmatique, organisé et rigoureux
  • Vous avez une bonne capacité d’analyse et de rédaction de documents clairs et précis à communiquer à tout niveau (rapports/procédures)
  • Vous respectez les délais
  • Vous avez de très bonnes capacités de travail en équipe et de communication 
  • Vous avez un anglais professionnel 

IT&M Stats

IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire et auprès des Banques et Assurances. IT&M Stats est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies, regroupant 8400 collaborateurs et ayant réalisé un chiffre d’affaires de 600 M€ en 2023.

Tous les détails sur le Groupe sur le site https://astekgroup.fr. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com. 

Nos Plus

  • Astek est green et fait bénéficier ses salariés d’une indemnité kilométrique vélo
  • Une politique CARE sur-mesure déployée par nos équipes RH pour nos collaborateurs (https://astekgroup.fr/engagements)
  • Notre charte de la Diversité 

Nous basons notre relation sur :

  • Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations,
  • Un suivi personnalisé des collaborateurs et des clients,
  • Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,
  • Des échanges transparents,
  • Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes. 

#LI-MM9

Caractéristiques de l'emploi

CatégorieConsultant
Job IndustryEnergie / Sciences de la Vie / Autres industries

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Un numéro de téléphone valide est requis.