Ce que nous allons accomplir ensemble !
Vous travaillerez pour un de nos client à envergure internationale dans le secteur de la santé et interviendrez en tant que responsable des affaires règlementaires de dispositifs médicaux.
Votre mission (si vous l’acceptez…) :
- Définir la stratégie règlementaire en fonction des normes en vigueur.
- Elaborer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE et mettre en œuvre les procédures d’évaluation auprès des autorités de santé
- Gérer l’enregistrement de nouveaux produits
- Répondre aux questions des autorités de santé
- Maintenir une veille technique normative et règlementaire
Les petits plus du projet :
Vous interviendrez au sein d’une équipe internationale sur un projet en pleine croissance
Vous ?
Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’une formation de niveau Bac +5, vous justifiez également d’au moins une expérience réussie en tant que chargé d’affaires règlementaires sur les dispositifs médicaux
Vous devez justifier d’un niveau d’anglais technique (lu et parlé) pour la compréhension et rédaction de documentation
Vous êtes de nature autonome et appréciez travailler en équipe et communiquer. Votre curiosité sera fortement appréciée.
Le Groupe Astek
Créé en France en 1988, Astek est un acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies, présent sur les 5 continents. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en œuvre de leur transformation digitale.
Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d’entrepreneuriat et d’innovation, et sur l’accompagnement et la montée en compétence de ses 7200 collaborateurs qui s’engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l’ingénierie des systèmes complexes.
Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde et ayant réalisé un chiffre d’affaires de 500 M€ en 2022.
✨ Tous les détails sur le Groupe sur le site astekgroup.fr. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : blog.groupeastek.com.
Nos plus :
- Astek est green et fait bénéficier ses salariés notamment d’une indemnité kilométrique vélo
- Une politique CARE sur-mesure déployée pour nos équipes RH pour nos collaborateurs (astekgroup.fr/engagements)
- Notre charte de la Diversité
Rencontrons-nous !
Pour en savoir plus sur vous, Alexandra, notre Talent Acquisition Officier vous contactera. Puis, vous aurez 2 entretiens, avec Raphaël (votre futur n+1) et Augustin notre Directeur !
Bienvenue dans la team ! Allez-y, maintenant c’est à vous de jouer !
Mots-clés : ingénieur – ingénieure – consultant – consultante – test – validation – santé
#LI-AA3
Caractéristiques de l'emploi
| Catégorie | Ingénieur |
| Job Industry | Energie, Sciences de la Vie & autres industries |