Regulatory CMC Manager – Paris, France (H/F)

CDI
Paris, France
Publié il y a 3 semaines

Ce que nous allons accomplir ensemble

Auprès d’un de nos clients reconnu dans le domaine pharmaceutique et affaires réglementaires, nous allons l’accompagner sur des missions de transfert de produits.

L’environnement

Vous évoluerez au sein d’une équipe impliquée et réactive. Vous interviendrez sur un projet polyvalent et à forte valeur ajoutée.

Vous pourrez ainsi développer vos compétences et connaissances dans le domaine des affaires réglementaires.

Votre mission (… si vous l’acceptez !)

  • Élaborer le plan de développement pharmaceutique
  • Définir le planning de rédaction et assurer le suivi
  • Conseiller les membres de la CMC
  • Effectuer la revue documentaire CMC
  • Organiser le planning des livrables
  • Coordonner les sous-traitants de l’entreprise

Cette liste de tâches est non limitative.

Qui êtes-vous ?

Vous êtes issue de formation Pharmacien, ingénieur ou Master.

Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum dans les affaires réglementaires et dans le CMC.

Vous connaissez le processus de fabrication et du contrôle des médicaments.

Vous avez une bonne capacité rédactionnelle.

Vous avez un bon niveau d’anglais (écrit, parlé).

Vous êtes rigoureux, autonome et savez travailler en équipe.

Vous vous reconnaissez dans cette présentation ?

Alors cette opportunité est faite pour vous, n’hésitez plus et rejoignez la tribu !

Catep

Cabinet de conseil en ingénierie, Catep conseille et accompagne ses clients dans la mise en œuvre de projets industriels civils ou militaires. Catep est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies, regroupant 6 400 collaborateurs présents sur les 5 continents et prévoyant un chiffre d’affaires de 440 M€ hors acquisition en 2022.

Nous couvrons l’ensemble des compétences mises en œuvre dans le cadre des projets industriels, civils ou militaires dans les secteurs suivants :

  • CONSTRUCTION : BTP et ferroviaire
  • ÉNERGIE : oil & gas, nucléaire, électrique
  • MILITAIRE : naval, terrestre et aérien
  • RENOUVELABLE : maritime, éolien, solaire, bioénergetique
  • SANTÉ : BioPharma, BioTech, BioMécanique

Rencontrons-nous !

Adriano, notre Talent Acquisition Officer vous contactera pour en savoir plus sur vous.
Par la suite, 2 échanges maximum :
Le premier avec Léa (votre futur N+1, avec lequel vous échangerez autour de CATEP, de votre parcours, de vos attentes et de la mission).
Le second avec Georges (Notre Directeur de département pour valider votre intérêt pour le poste et vous présenter les éléments contractuels).

Bienvenue dans la team ! Allez-y, maintenant, c’est à vous de jouer !

Nos plus

  • Astek est green et fait bénéficier ses salariés d’une indemnité kilométrique vélo
  • Une politique CARE sur-mesure déployée par nos équipes RH pour nos collaborateurs
  • Notre charte de la Diversité

Mots-clés : ingénieur – ingénieure – consultant – consultante

#LI-AV1

Caractéristiques de l'emploi

Catégorie emploiIngénieurs et consultants
Job IndustryEnergie, Sciences de la Vie & autres industries
LieuParis - Île de France

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